福田区净化车间级别

有无菌要求但不能够实行非常终灭菌的工艺和虽能实现非常终灭菌，但灭菌后无菌操作的工艺，应在洁净车间内进行。有良好卫生生产环境要求的洁净车间，应包括易腐性食品、即食半成品或成品的非常后冷却或包装前的存放、处理场所，不能非常终灭菌的原料前处理、产品封罐、成型场所，产品非常终灭菌后的暴露环境，内包装材料准备区域和内包装间，以及为食品生产、改进食品特性或保存性的加工处理场所和检验室等。车间的生产流程及相应洁净用房等级要求合理布局。生产线布局不应造成往返交叉和不连续。生产区内相互联系的不同车间之间应符合品种和工艺的需要，必要时应有缓冲室等防止交叉污染的措施，缓冲室面积不宜小于3平方米。生产车间内划出与生产规模相适应的面积和空间作为物料、中间产品、待验品和成品的暂存区，并应严防交叉、混淆和污染。 净化车间装修中门窗和墙面要保证平整，不要设置窗台。福田区净化车间级别

做无尘车间还需要对地址、节能等环节进行一定的优化，具体如下：一、选址原则：无尘车间地址的选择应符合有利生产、方便生活、节省投资和经营费用的原则。厂址应设在自然环境和水质较好,大气含尘浓度较低,地形、地物、地貌造成的小气候有利于生产、节能的区域,应远离大量散发粉尘、烟雾、有毒害气体和微生物的区域,如机场、铁路、码头、交通要道等,并在污染源和全年主导风向的上风侧面,且有一定的防护距离。无尘车间与交通主干道间距宜50米以上 。二、动线规划要点：要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等，尽量缩短动线，并避免交叉，以防止交叉污染。作业者、化学药品、材料等动线勿集中；无尘车间四周，宜设缓冲区；制造装置的出入，不要对作业产生大影响。 宝安区千级净化车间净化车间分为千级车间。

洁净室内部管理制度：1、洁净工作服应选产尘量少，又能抗静电的衣料制作，一般1～10 万级洁净室内用分装 型，100～1000 级的用连体型。洁净鞋套非常好使用一次性的，洁净鞋要求是可洗涤式的。一般地，穿洁净服的人在行走时，表面散发粒子数比穿普通衣服的人减小40—60 倍，故此点对高洁净度厂房的维护管理十分重要。2、洁净工作服要有专人管理，定期检查，清洗。一般每周清洗一次，通常清洗50～100 次 后应检查确定是否报废。3、洁净室内的“5S”运作需确保随时性和持续性，并由现场管理人员执行区域化定位管理。

无尘车间的墙面应该铺有2米以上的墙裙，墙面用耐腐蚀，易清洗消毒，坚固，不渗水的材料铺制及用浅色，无毒，防水，防霉，不易脱落，可清洗的材料覆涂。无尘车间的墙角，地角和顶角曲率半径不小于3厘米呈弧形。净化车间的顶面用的材料要便于清洁，有水蒸气产生的作业区域，顶面所用的材料还要不易凝结水球，在建造时要形成适当的弧度，以防冷凝水滴落到产品上。车间门窗有防虫，防尘及防鼠设施，所用材料应耐腐蚀易清洗。窗台离地面不少于1米，并有45度斜面。净化车间空调与通风系统。

车间，是企业生产的基本实施组织。非常初是因为生产现场里面全是些车床、铣床等大型工业设备，人们在里面工作生产，所以叫车间。普通车间即一般的生产环境。而洁净车间也叫无尘车间、洁净室，是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。具体区别如下：一、普通车间对车间板材没有具体规定，可直接使用土建墙。但洁净车间一般采用彩钢板结构。二、普通车间对洁净度是不可控的，但洁净车间能保证并维持洁净度。洁净车间在空气过滤过程中，除了采用初、中效过滤器外，还会进行高效过滤，将空气中活的微生物进行消毒，保证车间内空气洁净度;空气净化工程中送风量要比普通车间大很多，一般情况下，普通车间8-10次/H换气，单向流洁净车间400-600次/H换气;洁净车间内时刻保持在正压状态，防止外界污染物进入洁净区。净化车间地面应当平整,耐磨,防滑,无毒,不渗水,便于清洁消毒。湖南实验室净化车间

净化车间已经在行业里普通的使用。福田区净化车间级别

洁净厂房为了保证室内清洁，所有送风管，灯具布置在技术夹层里。现在大多数制药企业采用彩钢夹心板密封吊顶。彩钢夹心板具有重量轻，整体强度大，整体性好，保温隔热发尘小等特点，比较适用于GMP生产厂房。但是吊顶的固定于结构主体相连，不能与设备，管支架混用。吊顶与墙面要光滑连接。吊顶与送回风管口要可靠封闭。吊顶安装完成后要进行灯检，保证无缝隙。根据工艺要求，一般在技术夹层内应设置检修走道，便于管道的检修和更换过滤器。技术夹层的墙面与天棚需刷涂料饰面。墙面应光滑、平整不起尘，耐腐蚀，色彩和谐，便于识别污染物，内墙涂料采用避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。墙面与地面相交处宜做半径50毫米的圆弧，以减少灰尘积聚和便于清洁。运输走廊等易撞处墙边宜设置防撞栏杆，防止因装修材料震动而灰尘脱落。福田区净化车间级别

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